药品安全追溯系统的建立将依赖于激光打标技术


据国家商务部统计系统数据显示,2015年全国七大类医药商品销售总额16613 亿元,其中药品类销售占据主导地位,销售额占七大类医药商品销售总额的 74.2%。由此可以看出,社会刚性需求引导中国药品市场规模持续扩大,但随之而来的是药品安全问题频频发生,引起人民的关注。从“毒奶粉”到“问题疫苗”,“跨境售假药”到“互联网售假药”,层出不穷的的食品药品安全问题不断挑战消费者神经,急切要求相关政府部门提高监管、惩罚制度,确保市场上流通的任何一件商品都能让消费者用的放心、吃的放心。

但是药品不同于一般的商品,它通过科学的研发,即在前期大量的投入后,经过临床验证后批准生产上市的特殊商品。药品在研发、生产、流通、使用过程中都会经过严格要求和规范才得以发挥正常作用。在建设药品安全机制的过程中,药品标记起到重要作用。生产日期、生产批号、主要成分、适用范围、保质期等信息是药品治假防伪、追根溯源的重要来源。如何构建药品的安全追溯,通过追溯机制,建立一条完整的数据追溯体系,以实现内部产品质量控制,外部产品流通监控,激光技术是关键。

激光打标技术是激光加工最大的应用领域之一,是利用高能量密度的激光对工件进行局部照射,使表层材料汽化或发生颜色变化的化学反应,从而留下永久性标记的一种打标方法。激光打标可以打出各种文字、符号和图案等,字符大小可以从毫米到微米量级,这对药品的防伪及安全追溯有特殊的意义。

目前激光打标技术在药品行业的应用主要集中在以下两个方面:

一、药品包装材料的标记

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料。不同性质的药品其包装材料的使用也不一样。医药行业注重安全卫生,在产品的标记方面要求非常高。

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传统的包装材料利用印刷技术统一提前在包装材料上将药品的信息进行印刷之后再进行包装。但是印刷技术主要采用的是油墨印刷,而油墨是易挥发的物质,质量难以保证并含有化学残留物。另外,油墨易于涂抹清楚、药品信息一旦被涂抹、篡改则意味着药品的安全性面临危险的挑战,使犯罪分子有机可趁,这种药品一旦在社会上流通便会危害百姓健康,并且很难追溯源头。而激光打标是非接触、无污染的标记方式,不但可以满足多重包装材料的使用,它在药品包装材料上标记的所有信息都无法轻易抹除和篡改,具有防伪性,确保所有流通的药品信息是可追溯的,只要任何一个环节出现问题均可利用相关编码查询问题根源。

二、药品本身的信息标记

即在药品上标注其规格型号等,使其成为药品本身的一部分内容,目前这一种产品本身的标记也广泛分布在电线电缆、建筑材料、电子产品和商务印刷等行业。激光打标技术能够在金属、塑料、木材等材料上进行标记,这种标记范围已拓展到药品领域。例如胶囊标记,我们吃的药品胶囊以前的标记方法是油墨打印,油墨打印是直接将油墨碰在了胶囊上,这些油墨尽管少,但对人体有直接的损害。激光打标技术能够有效避免这一缺陷,能够在药品胶囊上雕刻文字图画等,成功的处理了药品因符号而发生的油墨污染。与传统油墨印刷机相比,激光打标时无需任何耗材,打印后的药品无毒副作用,为胶囊、药品生产企业节约油墨等耗材成本的同时,有效保证药品信息的记录及防伪标识,也提高了食用安全性。

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三、激光技术助力药品的安全追溯

2016年是实施行业“十三五”发展规划纲要的开局之年,也是实现医药卫生体制改革目标的关键之年,更是药品流通行业转型升级、创新发展的重要之年。随着互联网的发展,“互联网+”商业模式和跨界融合将成为药品安全追溯的重要手段。当互联网+激光技术,将以大数据作为提升药品安全性的重要手段,更加注重药品的安全性。因为激光打标技术在药品上打标,拥有稳定的可靠性及持久性,标记的信息清晰直观、抗腐蚀性强,不易被涂改擦除,很好的保障了医药产品的防伪性。从经济角度来讲,激光打标技术大大提高了工作效率,不仅节省了人工成本,还节省了大量时间。利用“互联网+”的 手段,以大数据与云计算为抓手,只要凭借药品标记的信息,通过互联网技术便能够查询药品的生产、流通、使用信息。补齐药品流通行业在提供公共产品与服务领域的短板。如流通环节的质量安全,乡村与边远地区的供应,低价药、小品种的供给,防灾防疫应急药械的储备,药事服务能力的提升。

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为助力中国各行各业的安全追溯系统,广东省激光行业协会将于2016年11月18日的高交会上举办“中国激光追溯系统技术大会”,届时会邀请中国各行各业的专家与您一同探讨互联网大数据下如何利用激光技术建立安全追溯系统,为国家发展助力。(星之球产业研究院:Suli)

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